部分食品安全風(fēng)險評估不規(guī)范 人體試驗風(fēng)險過大將不予立項
15日,國家衛(wèi)生計生委就《涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理辦法》(以下簡稱《辦法》)公開征求意見,以強化受試者權(quán)益保護。涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究程序正義或可期待。
衛(wèi)生計生委表示,由于部分涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究如手術(shù)技術(shù)、食品安全風(fēng)險評估等不規(guī)范,缺乏有效管理,給受試者帶來健康風(fēng)險。
為加強對涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理,建立健全醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理體制機制,衛(wèi)生計生委組織有關(guān)專家針對當前在開展的涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究中存在的問題,起草了《辦法》,以便有效保護受試者權(quán)益?!掇k法》重點建立了立項管理、登記備案、過程管理、研究結(jié)果評估和監(jiān)督管理等基本管理制度,適用于中國境內(nèi)開展涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)與科學(xué)技術(shù)應(yīng)用活動的獨立法人單位。
發(fā)布日期:2013-07-16 來源:京華時報