總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作和標(biāo)簽管理
依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào))及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。于2017.5.25發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
該指導(dǎo)原則的具體內(nèi)容如下:
一、總則
為規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽管理,依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào))及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。
嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是指依附于產(chǎn)品最小銷售包裝上的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。如有說(shuō)明書的,參照本指導(dǎo)原則執(zhí)行。
嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽應(yīng)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容一致,應(yīng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語(yǔ)言。
本指導(dǎo)原則適用于規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的標(biāo)簽。
申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)其提供的嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
二、標(biāo)簽的內(nèi)容要求
嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注用于識(shí)別嬰幼兒配方乳粉特征及安全警示等的產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件等。
(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品名稱、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、規(guī)格(凈含量)、注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。產(chǎn)品信息應(yīng)符合以下要求:
1.產(chǎn)品名稱
產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成,每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品名稱應(yīng)使用規(guī)范的漢字?!耙?guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字,不包括繁體字、字母、圖形、符號(hào)等。申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉還可標(biāo)注英文名稱,英文名稱應(yīng)與中文名稱有對(duì)應(yīng)關(guān)系。
商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不應(yīng)包含下列內(nèi)容:
(1)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ);
(2)涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語(yǔ);
(3)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述;
(4)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);
(5)人體組織器官等詞語(yǔ);
(6)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。
同一系列不同適用月齡的產(chǎn)品,其商品名稱應(yīng)相同或相似。商標(biāo)用于商品名稱的應(yīng)符合商品名稱命名規(guī)定。
通用名稱根據(jù)產(chǎn)品適用月齡應(yīng)為“嬰兒配方乳(奶)粉(0—6月齡,1段)”“較大嬰兒配方乳(奶)粉(6—12月齡,2段)”“幼兒配方乳(奶)粉(12—36月齡,3段)”。
2.配料表
配料表應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)的要求及有關(guān)規(guī)定。
3.營(yíng)養(yǎng)成分表
營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)注冊(cè)的內(nèi)容及順序一致,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。
營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照在每100kJ和每100g中的含量標(biāo)示,可同時(shí)標(biāo)示每100mL中的含量。
營(yíng)養(yǎng)成分應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》(GB 10765)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767)規(guī)定的順序列出。GB 10765和GB 10767規(guī)定之外的,按《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)等規(guī)定的順序列出。
4.產(chǎn)品規(guī)格(凈含量)
單件獨(dú)立銷售包裝的規(guī)格等同于凈含量的,只需標(biāo)注凈含量,可不另外標(biāo)示規(guī)格。一個(gè)銷售包裝中含多個(gè)獨(dú)立包裝時(shí),銷售包裝需標(biāo)示凈含量和規(guī)格。
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)
企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)(進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉除外)。
6.注冊(cè)號(hào)
注冊(cè)號(hào)指《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書》上載明的注冊(cè)號(hào),如國(guó)食注字YPXXXXXXXX。
7.生產(chǎn)日期
生產(chǎn)日期指食品成為最終產(chǎn)品的日期,也包括包裝或灌裝日期,即將食品裝入(灌入)包裝物或容器中,形成最終銷售單元的日期。
8.保質(zhì)期
保質(zhì)期指在標(biāo)簽指明的貯存條件下,保持品質(zhì)的期限。
(二)企業(yè)信息包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)(如有)、聯(lián)系方式,標(biāo)注的企業(yè)信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1.企業(yè)名稱與地址
依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址。
2.生產(chǎn)許可證編號(hào)
已獲生產(chǎn)許可的,應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)。
3.聯(lián)系方式
聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)示依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的有效聯(lián)系方式。聯(lián)系方式至少標(biāo)示以下內(nèi)容中的一項(xiàng):電話(熱線電話、售后電話或銷售電話)、傳真、郵寄地址、網(wǎng)絡(luò)(如微信號(hào)、二維碼、電子郵箱)聯(lián)系方式等。
進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)(地區(qū)),以及在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式。已獲得進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)。
(三)使用信息應(yīng)當(dāng)包括食用方法和食用量:
標(biāo)明食用方法、每日或每餐食用量,配制指導(dǎo)說(shuō)明及圖解,必要時(shí)可標(biāo)示容器開啟方法。當(dāng)包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時(shí),可以不標(biāo)示圖解。
指導(dǎo)(提示)說(shuō)明應(yīng)該對(duì)不當(dāng)配制和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給予警示說(shuō)明。
(四)注明產(chǎn)品的貯存條件,如有必要,注明開封后的貯存條件。如果開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存,應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。
(五)嬰兒配方乳粉標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)明:“對(duì)于0—6月的嬰兒最理想的食品是母乳,在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”;較大嬰兒配方食品應(yīng)標(biāo)明“須配合添加輔助食品”。
(六)如標(biāo)注生乳、原料乳粉來(lái)源的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)注具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)。
(七)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注按照法律、法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。
三、標(biāo)簽的形式要求
(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識(shí)讀。
(二)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,需要同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對(duì)應(yīng)關(guān)系(商標(biāo)、進(jìn)口食品的制造者和地址除外),書寫準(zhǔn)確,且字體不得大于相應(yīng)的漢字。
(三)標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格(凈含量)、注冊(cè)號(hào),可標(biāo)注已注冊(cè)商標(biāo)。
產(chǎn)品名稱字體顏色與相應(yīng)背景顏色易于區(qū)分,可清晰辨識(shí)。
通用名稱應(yīng)當(dāng)醒目、顯著,通用名稱不得分開標(biāo)注。
以單字面積計(jì),商品名稱字體總面積不得大于通用名稱所用字體總面積的二分之一,商品名稱字號(hào)小于通用名稱。
使用除商品名稱以外的已注冊(cè)商標(biāo),注冊(cè)商標(biāo)的面積(矩形法)計(jì)不得大于通用名稱所用字體面積的四分之一,且小于商品名稱面積,不得與產(chǎn)品名稱連用。如標(biāo)注在主要展示版面的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的邊角。
注冊(cè)號(hào)標(biāo)注應(yīng)清晰易識(shí)別,不同包裝規(guī)格(凈含量)的標(biāo)示應(yīng)顯著。
(四)標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按年月日順序標(biāo)注日期,如果不按此順序標(biāo)注,應(yīng)注明日期標(biāo)注順序。
(五)同一企業(yè)相同配方產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容(除凈含量、食用方法、保質(zhì)期等本身存在差異的內(nèi)容外)、格式及顏色應(yīng)一致。
(六)計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位。
(七)版面面積和包裝表面積按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定計(jì)算。
四、標(biāo)簽的禁止性要求
標(biāo)簽不得標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)涉及疾病預(yù)防、治療功能;
(二)明示或者暗示具有保健作用;
(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述;
(四)對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有;
(五)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;
(六)原料來(lái)源使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息;
(七)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱;
(八)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述;
(九)其他不符合規(guī)定的情形。
五、其他要求
(一)產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。
(二)申請(qǐng)人需要提交注冊(cè)產(chǎn)品配方的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書中對(duì)應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。有標(biāo)簽但無(wú)說(shuō)明書的,應(yīng)注明。
(三)申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿中,需預(yù)留并標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)(進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)編號(hào))、產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)日期、代理商信息等,具體內(nèi)容可用“XXX”代替,許可或上市生產(chǎn)后,按具體內(nèi)容標(biāo)注。
(四)標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明或可以標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。
(五)可選擇標(biāo)注內(nèi)容:
1.食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱和功能聲稱,但應(yīng)以文字形式標(biāo)識(shí)在非主要展示版面;
2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目,可以文字或認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)注在非主要展示版面,并提交認(rèn)定證書復(fù)印件;
3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。
(六)標(biāo)簽、說(shuō)明書中涉及的聲稱應(yīng)當(dāng)提交與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容一致性的說(shuō)明及有效可靠證實(shí)材料。
(七)如標(biāo)注生乳、原料乳粉來(lái)源的,應(yīng)提供相關(guān)的證明性材料。