我國特醫(yī)食品市場潛力巨大 將從五方面嚴管
5月10日,2017年特殊醫(yī)學用途配方食品中日交流會議在京召開。中日兩國行業(yè)協(xié)會、臨床營養(yǎng)專家學者、特醫(yī)食品業(yè)界領(lǐng)頭人,暢談己見,分享經(jīng)驗,進行特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的交流與探討。
我國特醫(yī)食品市場潛力巨大受廣泛關(guān)注
隨著我國逐步進入老齡社會以及國內(nèi)民眾對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加,我國特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品)市場潛力巨大,受到社會廣泛關(guān)注。2015年起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了一系列與特醫(yī)食品相關(guān)的政策法規(guī);今年4月,CFDA成立特殊食品注冊管理司,開啟特醫(yī)食品注冊管理新篇章。這一系列舉措的出臺,對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極意義。但是,如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應(yīng)用等方面符合我國行政法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化,成為業(yè)內(nèi)各企業(yè)面臨的共同問題。
《E藥經(jīng)理人》執(zhí)行出品人譚勇講道,特醫(yī)食品行業(yè)備受矚目,有其特殊的歷史背景,首先,隨著合規(guī)、創(chuàng)新、國家化和精準醫(yī)學的發(fā)展,中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進入了一個全新的發(fā)展階段,一部分醫(yī)藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型進入大健康領(lǐng)域,其次,特醫(yī)食品的出現(xiàn),創(chuàng)造了在醫(yī)院、藥店以外的一個新的消費端口,是公眾自主的需求,第三,國家對輔助用藥的管控、醫(yī)保政策的調(diào)整,也導致了醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌和梳理。
國務(wù)院參事室特約研究員、原國家食品藥品監(jiān)督總局副局長邊振甲對整個特醫(yī)食品的國家法規(guī)的背景以及這樣一個新興產(chǎn)業(yè)的市場前景做了一個預判,并強調(diào),臨床治療醫(yī)生的治療理念的改變對這個領(lǐng)域的推動,對疾病的遏制、對健康的提升都將帶來巨大的利好。
我國將從五方面對特醫(yī)食品進行嚴格監(jiān)管
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰介紹:CFDA成立特殊食品注冊管理司是開啟了特醫(yī)食品注冊管理的新篇章,并且詳盡地分享了中國特醫(yī)食品相關(guān)管理法規(guī)的核心要義以及監(jiān)管機構(gòu)。將從申請人資質(zhì)條件、審評審批程序、標簽標識標注、臨床試驗、監(jiān)督檢查五個方面對特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)進行嚴格監(jiān)督管理。
中國健康食品協(xié)會特醫(yī)食品聯(lián)盟主席單位雀巢健康科學有限公司的法規(guī)總監(jiān)王俊杰女士作分享報告:現(xiàn)在特醫(yī)食品已經(jīng)被確認為屬于食品類別,是一個特殊食品,已經(jīng)有特醫(yī)食品的注冊管理辦法,相信在未來腸內(nèi)營養(yǎng)藥品會逐漸向特醫(yī)食品過渡,也會有越來越多特醫(yī)食品上市給廣大患者帶來福音。
加強宣傳落實政策是促進特醫(yī)食品發(fā)展的必由之路
營養(yǎng)保健食品協(xié)會特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)用專業(yè)委員會主任委員石漢平教授,作為中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會的主任委員,對特醫(yī)食品的發(fā)展和應(yīng)用作了詳細的介紹,他指出:營養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法,應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法,是一種真正的整合治療。加強營養(yǎng)科普宣傳,強化營養(yǎng)專業(yè)教育,落實國家鼓勵政策,研發(fā)更好的產(chǎn)品,是促進我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。
來源:中國食品安全報 作者:郭敏 霍東洲